美国食品药品监督管理局5月1日批准了辉瑞与Arvinas联合开发的乳腺癌药物vepdegestrant，用于治疗携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者此前已接受过内分泌治疗。
该药物是全球首个获得批准的口服PROTAC蛋白降解剂，通过利用人体自身的蛋白质清除系统选择性地降解和去除致病蛋白。III期VERITAC-2临床试验显示，与标准疗法氟维司群相比，vepdegestrant在ESR1突变患者中达到了无进展生存期的主要终点，具有统计学显著性和临床意义的改善。
Arvinas首席执行官John Houston表示，患者在一线治疗后的选择往往有限，vepdegestrant展现出的疗效和良好耐受性，使其有望成为该类患者的最佳治疗选择。
该药物由辉瑞与Arvinas于2021年达成全球合作共同开发，双方将分担全球开发成本、商业化费用并分享利润。FDA此前已授予该药物快速通道资格，凸显了该患者群体显著的未满足医疗需求。
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责任编辑：张俊 SF065
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